Un comprimé de PrEP pris en continu se rattrape s’il est repéré dans les 12 heures suivant l’heure habituelle : on le prend dès que possible, puis on reprend l’horaire normal. Passé ce délai, la dose manquée est sautée et il ne faut pas en prendre deux pour compenser. Lorsqu’un rapport non protégé a eu lieu pendant cette fenêtre, un traitement post-exposition peut être prescrit, pour une durée d’un mois selon la Haute Autorité de santé, avant la reprise de la PrEP. La règle des 12 heures vient du matériel diffusé par l’AFMPS en Belgique et du résumé des caractéristiques du produit en France.
Que faire selon l’heure de l’oubli ?
Repéré dans les 12 heures : prenez le comprimé dès que possible, de préférence avec de la nourriture, et gardez l’heure habituelle pour le suivant. Quand plus de 12 heures se sont écoulées, la dose oubliée ne se reprend pas et la suivante se prend à l’heure normale. Un comprimé manqué ne se rattrape pas à distance, et deux comprimés le même jour ne sont pas la conduite prévue pour compenser.
| Situation | Conduite |
|---|---|
| Oubli constaté dans les 12 heures suivant l’heure habituelle | Prendre le comprimé dès que possible, de préférence avec de la nourriture, puis reprendre l’heure habituelle le lendemain. |
| Oubli constaté 12 heures ou plus après l’heure habituelle | Ne pas prendre la dose oubliée, ne pas doubler, prendre la dose suivante à l’heure habituelle. |
| Vomissement dans l’heure qui suit la prise | Prendre un nouveau comprimé. |
| Vomissement plus d’une heure après la prise | Ne rien reprendre. |
Le document belge et le document français donnent la même conduite. La différence entre les deux pays ne porte pas sur le geste à faire devant un comprimé oublié, mais sur le circuit de prescription et de remboursement.
Quand le doute porte sur la prise du jour, l’AFMPS rappelle dans sa carte de rappel qu’un flacon neuf contient 30 comprimés : le nombre restant indique si le comprimé a été avalé. Une alarme quotidienne sur le téléphone ou un pilulier hebdomadaire évitent de compter.
Le délai de protection après la première prise n’est pas établi
Le résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM indique que le délai nécessaire pour que la protection devienne efficace après le début du traitement n’est pas connu. Aucun nombre de jours ne figure dans ce document européen pour cette phase initiale.
Aux États-Unis, les Centers for Disease Control and Prevention publient dans une page mise à jour le 15 septembre 2026 des repères chiffrés : environ 7 jours de prise quotidienne pour une protection maximale lors d’un rapport anal réceptif, et environ 21 jours pour un rapport vaginal réceptif ou l’usage de drogues par injection. Ils précisent qu’aucune donnée ne chiffre ce délai chez le partenaire insertif.
Deux organismes, deux réponses. Le document européen déclare le délai inconnu, le document américain le chiffre. Ce qui est établi des deux côtés, c’est le lien entre l’efficacité et la régularité des prises : le résumé des caractéristiques du produit écrit que l’efficacité est fortement corrélée à l’observance, mesurée par les concentrations sanguines du médicament.
La PrEP orale s’inscrit dans une stratégie de prévention qui comprend aussi le préservatif, la connaissance du statut sérologique et le dépistage régulier des autres infections. Les infections à rechercher au même moment se dépistent sans attendre un oubli, et le choix entre prise quotidienne et prise à la demande se décide avant la première ordonnance, avec le suivi et la prise en charge qui vont avec.
Un oubli peut justifier un traitement post-exposition
La Haute Autorité de santé prévoit, dans sa fiche validée par le Collège le 6 février 2025, qu’un traitement post-exposition peut être réalisé en cas d’oubli de la PrEP, pendant une durée d’un mois, puis que la PrEP reprend selon les modalités habituelles. La décision dépend du rapport exposant et du moment de l’oubli, pas du seul comprimé manqué.
Une infection par le VIH sous PrEP reste rare, majoritairement liée à des défauts d’observance, et nécessite un avis spécialisé rapide, précise la même fiche. Le matériel de l’AFMPS indique que l’oubli de doses augmente le risque d’infection et peut rendre le virus résistant si l’infection survient malgré tout.
Le résumé des caractéristiques du produit demande un contrôle du statut sérologique au moins tous les trois mois pendant la PrEP. Un test positif sous traitement appelle une prise en charge spécialisée organisée sans délai.
À signaler sans attendre : une fièvre, une éruption cutanée, des ganglions gonflés au cou ou à l’aine, des douleurs articulaires ou musculaires, des maux de tête, des vomissements ou une diarrhée, ou des sueurs nocturnes survenant dans le mois suivant une exposition. L’AFMPS demande de prévenir le médecin devant ces signes, qui peuvent accompagner une infection par le VIH.
La reprise après un arrêt n’obéit pas à la règle du rattrapage
Reprendre la PrEP après une interruption suit un autre schéma que le rattrapage d’un comprimé. La Haute Autorité de santé demande de contrôler le statut sérologique avant toute reprise, avec une charge virale en cas de risque d’infection récente, puis de reprendre comme à la prescription initiale : deux comprimés pour la première prise, un par jour ensuite.
Ce schéma de départ à deux comprimés est celui du démarrage décrit par la même fiche. Il ne s’applique pas à un comprimé oublié en cours de route, où deux comprimés le même jour ne sont pas la conduite prévue.
Une exception concerne l’hépatite B. Chez une personne porteuse chronique du virus, la PrEP orale se prescrit en schéma continu uniquement, et l’arrêt demande un avis spécialisé avec surveillance des transaminases, en raison d’un risque d’hépatite aiguë grave. Ce que le portage chronique du virus de l’hépatite B change pour le suivi se règle avant de modifier le traitement.
Où faire constater l’oubli, en Belgique et en France
En Belgique, le suivi de la PrEP passe par les centres de référence conventionnés avec l’INAMI, qui mettent en place un programme dédié. L’intervention de la mutualité suppose l’accord du médecin-conseil pour le remboursement du traitement, et l’équipe du centre y vérifie l’observance et dépiste les infections tout au long du programme. Le CBIP ajoute que le remboursement individuel dépend de plusieurs conditions, dont une prescription par un médecin attaché à un centre de référence SIDA conventionné. La guidance belge publiée en 2024 rappelle que seul le ténofovir/emtricitabine oral est disponible en Belgique pour la PrEP, en prise quotidienne ou à la demande chez les hommes cisgenres et les femmes transgenres non sous œstrogènes.
La Haute Autorité de santé indique, pour la France, que tout médecin peut prescrire la PrEP et que la consultation de suivi a lieu à un mois puis tous les 3 à 6 mois selon la fréquence des rapports à risque. Chez les mineurs, la même fiche relève que la délivrance et le suivi en CeGIDD évitent une facturation visible par les parents.
Belgique : programme de suivi en centre de référence conventionné avec l’INAMI, accord du médecin-conseil de la mutualité pour le remboursement, prescription par un médecin du centre.
France : prescription possible par tout médecin, consultation de suivi à un mois puis tous les 3 à 6 mois, délivrance sans facturation possible en CeGIDD.
Ce qu’on nous demande après un oubli
Faut-il refaire un test VIH dans les jours qui suivent l’oubli ?
Le calendrier ne change pas. L’AFMPS demande un test VIH au moins tous les 3 mois pendant la PrEP, et la Haute Autorité de santé place la consultation de suivi à un mois puis régulièrement. Un test réalisé trop tôt après une exposition peut rester négatif : le délai pendant lequel une infection récente échappe au dépistage explique qu’un résultat négatif ne clôt pas la question.
Peut-on prendre deux comprimés le lendemain pour compenser ?
Pas en cours de traitement. Les deux comprimés que la Haute Autorité de santé place à la première prise concernent le démarrage et la reprise après une interruption, pas le rattrapage d’un comprimé manqué. Après un oubli, le matériel de l’AFMPS ne prévoit aucun doublement.
Un oubli au tout début du traitement change-t-il la conduite ?
La protection est alors la moins documentée. Le document européen déclare le délai d’efficacité inconnu, et les repères américains situent une protection maximale à environ 7 ou 21 jours de prise quotidienne selon le site d’exposition. Un oubli dans cette phase se discute avec le médecin qui a prescrit la PrEP.
Un traitement post-exposition est-il nécessaire après chaque oubli ?
Il se discute au cas par cas. La Haute Autorité de santé prévoit qu’un traitement post-exposition peut être réalisé en cas d’oubli, pendant un mois, puis que la PrEP reprend. Cette option dépend du rapport exposant et du moment de l’oubli par rapport à lui, et se décide avec un médecin.
Sources
- AFMPS, Informations importantes sur Truvada pour réduire le risque de contracter une infection par le VIH (juillet 2018)
- ANSM, Résumé des caractéristiques du produit, EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé (mis à jour le 28 avril 2017)
- AFMPS, Carte de rappel PrEP (juillet 2018)
- Centers for Disease Control and Prevention, Preventing HIV with PrEP (mis à jour le 15 septembre 2026)
- Haute Autorité de santé, Traitement préventif pré-exposition de l’infection par le VIH, fiche (validée par le Collège le 6 février 2025)
- INAMI, VIH : intervention dans les coûts pour le suivi dans un centre spécialisé (page consultée en septembre 2026)
- CBIP/BCFI, La prophylaxie pré-exposition (PrEP) par Truvada, à envisager plus fréquemment dans la prévention du VIH selon Sensoa (août 2018)
- AIDS & HIV Consortium BREACH, Belgian 2024 guidance on the use of pre-exposure prophylaxis (2024)