La PrEP injectable est remboursée à 100 % en France depuis le 2 mars 2026 : l’injection d’Apretude 600 mg coûte 1313,09 € honoraire compris, et la dispensation peut se faire sans avance de frais. La Belgique ne la rembourse pas, rapportait RTL Info le 6 avril 2026. L’autorisation européenne datait de septembre 2023, soit deux ans et demi avant la prise en charge française.
En France, l’injection est remboursée à 100 % depuis le 2 mars 2026
Le remboursement de la PrEP injectable court depuis le 2 mars 2026, au taux de 100 %, après un arrêté publié au Journal officiel le 26 février 2026, selon la DILCRAH. L’injection d’Apretude 600 mg coûte 1313,09 € honoraire compris, et la France est le premier pays de l’Union européenne à la rembourser.
La base publique des médicaments confirme le taux de 100 % et affiche 1312,07 € hors honoraire de dispensation, contre 1313,09 € honoraire compris. La dispensation peut se faire sans avance de frais sur présentation d’une prescription valide et de la carte Vitale, de la carte AME ou d’une attestation de droits ouverts, d’après la fiche réflexe des pharmaciens du groupe médicament de la SFLS.
Six injections par an représentent 7878,54 € au prix public, couverts en totalité : la DILCRAH retient ce rythme de six injections, et la base publique fixe le prix unitaire.
Entre l’autorisation européenne et le remboursement, deux ans et demi
L’Apretude 600 mg a reçu son autorisation européenne le 15 septembre 2023, selon la base publique des médicaments, et la Haute Autorité de santé a rendu un avis favorable à son remboursement le 29 mai 2024, avec une amélioration du service médical rendu classée mineure, ASMR IV. Deux ans et demi séparent cette autorisation du premier remboursement effectif, fixé au 2 mars 2026, rappelle la DILCRAH. La base publique enregistre une déclaration de commercialisation au 2 mars 2026.
Le lénacapavir connaît le même type d’attente. Commercialisé sous le nom de Yeytuo, il a reçu une autorisation européenne le 25 août 2025 pour une PrEP injectée sous la peau : une dose au jour 1, puis une tous les six mois, avec deux jours de comprimés au démarrage, d’après l’Agence européenne des médicaments. Une autorisation ne déclenche aucun remboursement en soi : une évaluation nationale et un prix doivent suivre.
L’injectable reste une seconde intention, sauf insuffisance rénale
La PrEP injectable est prévue en seconde intention : la Haute Autorité de santé en fait une offre complémentaire quand la PrEP orale ne peut pas être utilisée, contre-indication ou observance compromise, et le guide des prescripteurs de la SFLS retient la même place. La contre-indication rénale est chiffrée : le ténofovir/emtricitabine est écarté sous un débit de filtration glomérulaire de 50 mL/min/1,73 m², écrit la Haute Autorité de santé dans sa recommandation validée le 6 février 2025. Dans ce cas de figure, l’injectable peut passer en première intention.
En première intention, la PrEP en comprimés prise chaque jour garde la main : elle coûte 156,44 € la boîte de 30 comprimés au prix réglementé du générique, et les deux formes sont prises en charge à 100 %, selon le guide de la SFLS.
Un point divise les documents. L’avis de la Commission de la transparence, en mai 2024, ne recommande pas l’usage de l’injectable chez les femmes en âge de procréer ; le guide de la SFLS, publié en mars 2026 à partir des recommandations de la Haute Autorité de santé, du CNS et de l’ANRS-MIE de juillet 2024, décrit un usage possible pendant la grossesse, sous surveillance continue des données. Les deux textes ne tranchent pas de la même façon, et l’arbitrage revient au médecin.
Le cabotégravir n’a aucune action sur le virus de l’hépatite B : le dépistage initial et la vaccination contre l’hépatite B restent à part du traitement préventif, rappelle le même guide.
Tout médecin peut prescrire, un professionnel de santé injecte
Tout médecin expérimenté dans la prévention du VIH peut prescrire la PrEP injectable, écrit le guide des prescripteurs de la SFLS, et la DILCRAH confirme que les médecins de ville et les services hospitaliers sont dans le circuit. La concertation pluridisciplinaire qui confirme l’indication de seconde intention est recommandée, sans être obligatoire.
Le renouvellement suppose un bilan biologique de moins de 7 jours, précise le même guide. La sérologie VIH se reconfirme avant chaque injection, demande le guide de l’ANSM, et les lieux où ce test se fait gratuitement se repèrent à l’avance.
L’injection intramusculaire est faite par un professionnel de santé, dans le muscle fessier, et la fiche réflexe des pharmaciens précise que les injections peuvent se faire en ville dès l’initiation. La pharmacie peut orienter vers un infirmier de proximité, et l’accompagnement s’appuie sur les structures spécialisées : services d’infectiologie, CeGIDD, centres de santé sexuelle. En CeGIDD, la consultation de suivi, le bilan et la délivrance sont gratuits pour les personnes sans couverture sociale, selon la Haute Autorité de santé.
Un retard de plus de 7 jours sur une injection ne se rattrape pas comme un comprimé oublié : les règles de rattrapage en cas d’injection manquée s’appliquent, avec un relais par comprimés possible. La prévention des autres infections suit son propre calendrier : les infections sexuellement transmissibles et leur dépistage se poursuivent pendant tout le suivi.
En Belgique, la même injection n’est pas remboursée
Le remboursement n’existe pas en Belgique pour l’injectable, rapportait RTL Info le 6 avril 2026. La PrEP orale, elle, l’est depuis 2017, à condition d’être prescrite par un médecin attaché à un centre de référence SIDA conventionné avec l’INAMI, écrit le CBIP. Les centres de référence peuvent mettre en place un programme de suivi pour les personnes sous PrEP, avec l’accord du médecin-conseil de la mutualité, et les consultations chez le médecin du centre restent soumises au ticket modérateur, d’après l’INAMI.
| Poste | France | Belgique |
|---|---|---|
| Remboursement de l’injectable | 100 % depuis le 2 mars 2026 | Pas de remboursement au 6 avril 2026 |
| Prix public de l’injection | 1313,09 € honoraire compris | – |
| Avance de frais | Possible sans avance, avec prescription et carte Vitale, carte AME ou attestation de droits | – |
| Prescription | Tout médecin expérimenté dans la prévention du VIH | Médecin d’un centre de référence SIDA conventionné avec l’INAMI, pour la PrEP orale |
| Suivi | Ville, hôpital, CeGIDD ou centre de santé sexuelle | Centre de référence, ticket modérateur sur les consultations |
Le produit se commande à l’avance à la pharmacie
L’Apretude injectable n’attend pas toujours derrière le comptoir. La fiche réflexe des pharmaciens prévient que le traitement n’est pas disponible d’emblée dans toutes les pharmacies et conseille de le commander à l’avance. La dispensation se fait en pharmacie de ville comme en pharmacie hospitalière, sur présentation de la prescription et de la carte Vitale, de la carte AME ou d’une attestation de droits ouverts.
Deux présentations figurent sur la liste des produits remboursés à 100 % : le flacon de 600 mg pour l’injection, à 1313,09 €, et la boîte de 30 comprimés à 30 mg, à 691,29 €, prévue pour le mois d’initiation par voie orale ou pour un relais en cas d’empêchement, d’après la base publique des médicaments.
Avant la première ordonnance, demandez :
- Le prix exact, honoraire de dispensation compris.
- Où se fera l’injection, et par quel professionnel.
- La disponibilité en pharmacie et le délai à prévoir si le produit manque.
- Quand refaire le bilan biologique, qui doit dater de moins de 7 jours au moment du renouvellement.
Ces informations ne remplacent pas une consultation.
Ce qui se demande le plus souvent avant la première ordonnance
Combien reste-t-il à payer pour une injection ?
Rien ne reste à avancer sur le produit : l’Apretude 600 mg est remboursé à 100 % depuis le 2 mars 2026, et la dispensation peut se faire sans avance de frais sur présentation de la prescription et de la carte Vitale, de la carte AME ou d’une attestation de droits ouverts. Le prix public est de 1313,09 € honoraire compris, selon la base publique des médicaments et la fiche réflexe des pharmaciens.
Peut-on obtenir l’injectable sans avoir essayé les comprimés ?
La prescription est prévue en seconde intention, pour les personnes chez qui la voie orale ne convient pas, contre-indication ou difficulté d’observance documentée, selon la Haute Autorité de santé. Une exception existe : en cas d’insuffisance rénale, l’injectable peut être choisi d’emblée, le ténofovir/emtricitabine étant écarté sous un débit de filtration glomérulaire de 50 mL/min/1,73 m². Le choix se documente avec le médecin.
Qui peut prescrire, et où se fait l’injection ?
Tout médecin expérimenté dans la prévention du VIH peut prescrire, en ville comme à l’hôpital, écrit la SFLS, et la concertation pluridisciplinaire qui confirme l’indication est recommandée sans être obligatoire. L’injection intramusculaire est faite par un professionnel de santé, possible en ville dès l’initiation, et la pharmacie peut orienter vers un infirmier de proximité. Les structures spécialisées, services d’infectiologie, CeGIDD ou centres de santé sexuelle, prennent le relais selon l’organisation locale.
La pharmacie a-t-elle toujours le produit en stock ?
Sa présence n’est pas garantie : le produit n’est pas disponible d’emblée partout, et la fiche réflexe des pharmaciens conseille de le commander à l’avance. La dispensation se fait en pharmacie de ville comme en pharmacie hospitalière. Si un mois d’initiation orale ou un relais est prévu, la boîte de 30 comprimés à 30 mg est elle aussi remboursée à 100 %, à 691,29 € selon la base publique des médicaments.
Un mineur peut-il être remboursé sans que ses parents le voient ?
La PrEP injectable peut être prescrite à un adolescent pesant au moins 35 kg, après concertation pluridisciplinaire, selon le guide de la SFLS. Le remboursement en ville apparaît sur les décomptes de l’Assurance Maladie, ce qui peut rompre la confidentialité, relève la Haute Autorité de santé ; le CeGIDD, lui, délivre et suit sans facturation. Le lieu se choisit donc avant la première ordonnance.
Et si on vit en Belgique ?
Le cabotégravir injectable n’est pas remboursé en Belgique, rapportait RTL Info le 6 avril 2026. La PrEP orale l’est depuis 2017, à condition d’être prescrite par un médecin attaché à un centre de référence SIDA conventionné avec l’INAMI, et le suivi en centre suppose l’accord du médecin-conseil de la mutualité, d’après le CBIP et l’INAMI. Les consultations chez le médecin du centre restent soumises au ticket modérateur.
Sources
- DILCRAH, La PrEP injectable à longue durée d’action arrive en France (27 février 2026)
- Base de données publique des médicaments, APRETUDE 600 mg, suspension injectable à libération prolongée (31 août 2026)
- SFLS, groupe médicament pharmaciens, PrEP VIH par le cabotégravir injectable, fiche réflexe (mars 2026)
- Haute Autorité de santé, APRETUDE (cabotégravir) – VIH / PrEP, avis de la Commission de la transparence (29 mai 2024)
- Agence européenne des médicaments, Yeytuo (lénacapavir) (autorisation du 25 août 2025)
- SFLS, Prophylaxie pré-exposition au VIH par cabotégravir (APRETUDE), guide pour les prescripteurs (mars 2026)
- Haute Autorité de santé, Traitement préventif pré-exposition de l’infection par le VIH (6 février 2025)
- ANSM, Guide pour les prescripteurs, Apretude (cabotégravir) en prophylaxie pré-exposition au VIH-1 (novembre 2025)
- RTL Info, Un nouveau traitement préventif contre le VIH voit le jour, mais ne sera pas remboursé en Belgique (6 avril 2026)
- CBIP/BCFI, La prophylaxie pré-exposition (PrEP) par Truvada : à envisager plus fréquemment dans la prévention du VIH selon Sensoa (août 2018)
- INAMI, VIH : intervention dans les coûts pour le suivi dans un centre spécialisé (page institutionnelle)
- Base de données publique des médicaments, APRETUDE 30 mg, comprimé pelliculé (31 août 2026)